Estudo realizado no Reino Unido concluiu que a Dexametasona reduz o número de mortes em pacientes com complicações respiratórias graves por COVID-19

Na última terça-feira, 16, a University of Oxford divulgou em seu site (http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-low-cost-dexamethasone-reduces-death-one-third-hospitalised-patients-severe) o resultado de uma pesquisa realizada  pela rede de estudos RECOVERY (Randomized Evaluation of  COVid-19 thERapY)  em 2.104 pacientes com COVID-19 que receberam 6 mg de dexametasona uma vez por dia, durante 10 dias.

Esses pacientes foram comparados com  4.321 pacientes tratados apenas com os cuidados  já habituais. Entre os pacientes que receberam os medicamentos usuais isoladamente, a mortalidade em 28 dias foi mais alta naqueles que necessitaram de ventilação (41%), intermediária nos pacientes que precisaram apenas de oxigênio (25%) e menor entre aqueles que não necessitaram de intervenção respiratória (13%).

Por outro lado, a dexametasona reduziu as mortes em um terço nos pacientes ventilados (razão de taxa 0,65 [intervalo de confiança de 95% 0,48 a 0,88]; p = 0,0003) e em um quinto em outros pacientes recebendo apenas oxigênio (0,80 [0,67 a 0,96]; p = 0,0021) . Não houve benefício entre os pacientes que não necessitaram de suporte respiratório (1,22 [0,86 a 1,75; p = 0,14).

A dexametasona em geral reduziu a taxa de mortalidade em 28 dias em 17% (0,83 [0,74 a 0,92]; P = 0,0007), com uma tendência altamente significativa mostrando maior benefício entre os pacientes que necessitam de ventilação (teste para tendência p <0,001).

Os pesquisadores responsáveis ressaltam que, no entanto, não foram encontradas  evidências de benefícios para pacientes que não precisavam de oxigênio e  destacam que não foram estudados pacientes fora do ambiente hospitalar.

Peter Horby, professor de doenças infecciosas  do Departamento de Medicina de Nuffield, Universidade de Oxford, e um dos principais investigadores da pesquisa em pauta, afirmou que: “A dexametasona é o primeiro medicamento a apresentar resultados plausíveis para melhorar a sobrevida do paciente com COVID-19. Este é um resultado extremamente bem-vindo. O benefício de sobrevivência é claro e grande naqueles pacientes que estão doentes o suficiente para necessitar de tratamento com oxigênio”.

Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia do Departamento de Saúde da População de Nuffield, Universidade de Oxford,  e também um dos principais investigadores a trabalhar no estudo, disse que: “Desde o surgimento da COVID-19, há seis meses, a busca por  tratamentos que podem melhorar a vida, principalmente, nos pacientes com maiores complicações da doença tem sido constante. Esses resultados preliminares do estudo RECOVERY são muito claros – a dexametasona reduz o risco de morte em pacientes com complicações respiratórias graves”.

Sobre o RECOVERY

Em março de 2020, o estudo RECOVERY (Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY) foi estabelecido como um ensaio clínico randomizado para testar uma variedade de tratamentos potenciais para a COVID-19, incluindo baixas doses de dexametasona . Mais de 11.500 pacientes foram matriculados em mais de 175 hospitais do NHS no Reino Unido.

Em 8 de junho, o recrutamento para a pesquisa com a dexametasona foi interrompido, pois, na visão do Comitê Diretor, pacientes suficientes haviam sido inscritos para estabelecer se o medicamento tinha ou não um benefício significativo.

O Recovery está realizando pesquisas com vários medicamentos, tais como:

• Lopinavir-Ritonavir (comumente usado para tratar o HIV)
• Dexametasona em baixa dose (um tipo de corticoesteróide, normalmente usado para reduzir a inflamação)
• Hidroxicloroquina (que agora foi interrompida devido à falta de eficácia)
• Azitromicina (um antibiótico comumente usado)
• Tocilizumab (tratamento anti-inflamatório administrado por injeção)
• Plasma convalescente (coletado de doadores que se recuperaram do COVID-19 e contém anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2).

O estudo RECOVERY é conduzido pelas unidades de ensaios clínicos registrados no Departamento de Saúde da População de Nuffield, em parceria com o Departamento de Medicina de Nuffield. O estudo é apoiado por uma bolsa da Universidade de Oxford do Reino Unido para Pesquisa e Inovação / Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e pelo financiamento principal fornecido pelo Centro de Pesquisa Biomédica NIHR Oxford, Wellcome, Fundação Bill e Melinda Gates, Departamento de Desenvolvimento Internacional, Health Data Research UK, Unidade de Pesquisa em Saúde da População do Conselho de Pesquisa Médica e Financiamento de Suporte da Unidade de Ensaios Clínicos da NIHR.

O RECOVERY envolve milhares de médicos, enfermeiros, farmacêuticos e administradores de pesquisa em mais de 175 hospitais em todo o Reino Unido, apoiados por funcionários da NIHR Clinical Research Network, NHS DigiTrials, Saúde Pública da Inglaterra, Saúde Pública da Escócia, Departamento de Saúde e Assistência Social e o NHS na Inglaterra, Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte.

Para conhecer o RECOVERY acesse: https://www.recoverytrial.net/

OMS

Vale destacar que a Organização Mundial de Saúde que hoje (17) suspendeu pela segunda vez os ensaios clínicos com a hidroxicloroquina, dentro dos testes do estudo do “Solidariedade” que procura tratamentos eficazes para a COVID-19.

No que concerne à dexametasona, a OMS através de seu Diretor-geral, Tedros Adhanom Ghebreyesus apesar de reconhecer os esforços dos cientistas britânicos pede cautela no uso do medicamento. A OMS reitera que o uso da dexametasona só pode ser prescrito pelos médicos e, como orienta o estudo, em casos mais graves da doença.